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ISO9001质量管理体系认证
什么是ISO 9001标准
ISO 9001标准提供了质量管理系统（QMS）模型，用于获取和满足客户要求并提高其满意度。它是通用的，适用于所有类型的组织。因此，包括非政府组织在内的公共和私营部门的企业都可以从ISO 9001质量管理体系模型中受益；尽管是小型，中型或大型公司。实施ISO 9001可以带来的即时好处是内部流程活动的结合，这些流程专注于提高客户满意度，这将导致许多其他内部或外部报销。这些收益的大小取决于流程实现这些目标的效率。
ISO 9001：2015的变更
通过满足新标准的要求，公司可以通过一致且优质的产品或服务满足客户的期望，同时与所有相关利益方建立可持续的关系。
为什么要修订？
在经济，技术和环境挑战不断变化的世界中，公司需要不断转型以保持领先地位。因此，每五年对所有ISO标准进行一次审查，以确定是否需要进行修订以使其保持最新并与市场相关。
ISO 9001：2015修订版中所做的更改比2008修订版中所做的更改要重要得多。ISO 9001：2015旨在响应最新趋势并与其他管理系统兼容，例如ISO 14001:2005。
ISO 9001：2015目标
ISO 9001：2015标准已进行了重组：章和子章标题以及条款和段落的顺序已得到彻底修订。这些变化反映出一种战略选择，该选择将逐渐应用于将由ISO发布的所有管理系统标准（MSS）。
增强组织满足客户需求的能力
质量管理体系被置于企业治理的核心。
高层管理人员要对管理系统的有效性负责，而不仅仅是负责
从仅仅被“承诺”转变为展示“领导权”
借助高级结构，可以轻松将ISO 9001：2015与其他管理系统集成（ISO 14001：2015，ISO 45001）
主动识别和管理风险
适当考虑所有相关利益方的需求和期望
由于简化的语言和较少的指令要求，ISO 9001：2015将更适合所有类型的公司。
知识数据库的创建将确保公司拥有的知识的有效内部交换。
主要变化
1.根据HLS重写标准
总体而言，这种重组不会影响标准的内容或要求。但是，当详细检查文本时，结构已更改为符合新的撰写准则和主题序列。这一变化反映出一项战略选择，该选择将逐步应用于管理系统的所有ISO标准。从ISO 55001（资产管理系统）开始，新结构与附件SL一致。
借助这一新的通用结构，ISO旨在帮助企业和组织更轻松地集成其各种管理系统的全部或部分，并最终实现真正的统一管理系统，这种一致的通用结构使公司更容易包含其所包含的其他标准的组成部分。认为相关：环境标准ISO 14001：2015，ISO27001：2013等的部分，甚至是将来的关于职业健康与安全管理的ISO 45001标准。
2.风险管理成为标准的基础
该标准的每个主要修订版都引入了一个概念，该概念使认证的公司可以达到更高的成熟度。基于“基于风险的思维”方法的风险管理已成为修订标准的基本内容：风险识别，资格和管理。对这些风险的适当管理导致质量的提高，这些风险超出了所交付产品或服务的严格范围。除非组织可以长期为其客户提供合格的产品或服务，否则质量就不存在。风险有其对应物：机会。ISO 9001：2015标准也包含积极不确定性的概念。当然，风险是一个附加概念，绝不能取代标准中已经存在的概念。风险被纳入基本原理并完善这些概念。因此，过程方法和PDCA仍然是两个基本支柱。管理风险还意味着要不断改进。纠正措施对应于不确定的，错误的质量或管理不当的风险；预防措施可解决可能但未发生的违规风险。
3.领导
通过强有力和可见的领导对质量的承诺得到了加强。“管理代表”的想法完全消失了。质量政策和既定目标必须与战略方向保持一致。QMS要求必须合并到业务流程中。
4.对服务行业开放的标准
组织发展的环境已经改变，标准的修订考虑了组织开展业务或活动的方式的发展。ISO9001最初是为制造业和工业部门制定的，它一直是其自身成功的牺牲品，许多其他领域的组织也已成为自己的成功者。ISO 9001：2015修订版已将这些更改考虑在内。它的词汇选择和抽象级别简化了包括服务在内的所有行业的实施。
5.没有更多的质量手册
一旦成为ISO标准的组成部分，质量手册会消失吗？的确，这是有可能的，但在不久的将来是不可能的，因为质量手册的思想已深深植根于质量文化中。
该修订不再要求认证组织维护最新的质量手册。但是请注意，文档要求仍然是标准的一部分。仍然有必要记录，维护和保存相关信息。因此，尽管不是唯一的解决方案，但是质量手册仍然是满足此要求的一种可能性。该标准的目的是考虑技术和社会变化。信息不再像20年前的纸本作为主要媒介那样被创建，组织，管理，维护，传播和访问。此更改还使公司的组织具有更大的灵活性。现在只要遵守基本原则，就可以在不损害管理敏捷性的情况下遵守该标准。
6.围绕认证组织及其利益相关者的上下文的重要性
两个新的条款（4.1和4.2）需要更多考虑组织周围的环境。他们需要进行背景分析，利益相关者识别和对他们期望的理解。
7.知识是任何其他资源
在2015年修订版中，ISO9001再次适应了时代。知识已成为成功项目和业务发展的关键。新标准将知识视为要管理的任何其他资源：
识别必要的知识，以按照质量管理体系开展活动并实现既定目标。
必须维护，保护知识并在必要时提供知识。预测知识需求的变化并管理在适当的时候无法获取知识的风险。
